حقائق من الأدوية الجنيسة

الدواء العام هو واحد نسخة من دواء العلامة التجارية وله نفس آثاره. وفقا للمعاهد الصحية الوطنية ومكتب صحة المرأة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، قد تكون المعلومات التالية مفيدة عند استهلاكها. .

إدارة الغذاء والدواء هي المرجع العالمي وتأييد الأدوية المنتجة بالاشتراك مع المؤسسات العامة في كل بلد ، مثل وزارة الصحة في المكسيك.

ادارة الاغذية والعقاقير يتطلب أن جميع الأدوية الجنيسة يكون آمنة وفعالة . ولأنها تحتوي على نفس المواد وتنتج نفس التأثيرات في الجسم كسمات تجارية ، فإن المخاطر والفوائد متشابهة.

وتتطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن تكون الجودة والجودة والنقاء والاستقرار متساوية في العقاقير التي تحمل علامات تجارية أو عامة ، بالإضافة إلى أنها يجب أن تنتج نفس التأثيرات في نفس الفترة الزمنية.

السبب في أنها أرخص هو لأن عقاقير جديدة انها مصنوعة تحت براءات الاختراع. تمنح البراءة المختبر الصيدلي الحق الحصري لبيع الدواء لفترة معينة من الزمن. هذا يحمي المبدعين للمنتج ويسمح بدفع تكاليف البحث والتطوير والتسويق. قد تطلب شركات أخرى ترخيصًا من إدارة الأغذية والأدوية FDA لبيع علامة تجارية عامة عندما تنتهي صلاحية براءة الاختراع. لا تحتاج المختبرات التي تصنع الأدوية الجنيسة إلى تغطية التكاليف الأولية لكل من البحث والتطوير ويمكنها بيعها إلى بأقل تكلفة لأنهم لا ينبغي أن يدفعوا مقابل التكاليف المتعلقة بإنشاء الدواء. بالإضافة إلى ذلك ، بمجرد الموافقة على الأدوية الجنيسة ، هناك اهتمام أكثر ببيعها ، ولهذا السبب يبقى السعر منخفضًا. في الوقت الحاضر ، يتم تقديم ما يقرب من نصف الأدوية الموصوفة في إصدار عام.

المؤسسات التي تصنع الأدوية ذات العلامات التجارية ليست أفضل من الأدوية العامة ، نظرا لذلك كلاهما يجب أن يتوافق مع نفس المعايير . لا تسمح إدارة الغذاء والدواء بتصنيع الأدوية في مصانع منخفضة الجودة. للقيام بذلك ، يتفقد حوالي 3500 مصنع سنويًا للتحقق مما إذا كانت تفي بالمعايير. في كثير من الأحيان ، تنتج نفس المصانع الأدوية ذات العلامات التجارية والعامة.

لا تسمح التشريعات الصحية في العديد من البلدان ، مثل المكسيك أو الولايات المتحدة ، بأن يكون العقار العام مطابقًا تمامًا للعلامة التجارية. حتى لو كانوا يستخدمون نفس المواد ، قد تختلف الألوان والنكهات والمكونات الخاملة الأخرى.
 


الطب الفيديو: الأدوية الجنيسة (أبريل 2021).